ضوابط اجرايی تاسيس و فعاليت داروخانه های آموزشی
توافقنامه معاونت محترم غذايی و دارويی وزارت بهداشت ، درمان و آموزش پزشكی و رئيس محترم سازمان بازرسی و نظارت بر قيمت و توزيع كالا و خدمات
عدم الزام تنظيم سند مالكيت يا اجاره نامه شش دانگی محل داروخانه از سوی متقاضی
دستورالعمل ساخت داروهای جالينوسی
چگونگی بسته بندی مجدد دارو در داروخانه
چگونگی دريافت حق فنی داروخانه های بيمارستانها
معرفی حداقل دو داروساز برای پذيرش مسئوليت فنی داروخانه شبانه‌روزی
نصب اجباری اتيكت مخصوص در روپوش مسؤول فنی داروخانه
نامگذاری داروخانه
صدوربرگ ‌تشخيص‌ صلاحيت فني‌داروساز بعنوان مسئول فنی برای اولين بار
تصدی مسؤوليت فنی داروخانه بيمارستانهای دولتی‌
تمديد پروانه های مسؤول فنی
آيين نامه اجرايی بند «د» تبصره 17 قانون بودجه سال 1380 كل كشور در رابطه با واگذاری داروخانه های بيمارستان‌های آموزشی و غيرآموزشی دولتی‌
اختيارات حاصل از ماده 19 در آيين نامه داروخانه ها
لزوم رعايت حريم فاصله بين داروخانه ها در شهر تهران
ممنوعيت تبليغات در تابلوی سردرب داروخانه ها
ابطال پروانه موسس داروخانه
اطلاعيه حق خدمات فني داروخانه ها

ضوابط اجرايی تاسيس و فعاليت داروخانه های آموزشی
1- داروخانه آموزشی ، مؤسسه ای پزشكی كه با اخذ مجوز مخصوص از وزارت بهداشت ، درمان و آموزش پزشكی تحت نظر دانشكده های داروسازی ضمن ارايه خدمات مندرج در ماده يك آيين نامه داروخانه ها به آموزش دانشجويان داروسازی برابر ضوابط ومصوبات ابلاغی توسط شورای آموزشی داروسازی وزارت متبوع مبادرت می نمايد.
2- تقاضای تاسيس داروخانه آموزشی كتباً از طرف رياست هر دانشكده داروسازی با قيدنوع داروخانه مورد تقاضا به دانشگاه علوم پزشكی مربوطه (مديريت دارويی ) تسليم ودانشگاه مربوطه برابر مقررات جهت طرح در كميسيون ماده 20 به اداره كل نظارت بر ا موردارو ارسال می دارد.
3- پس از صدور مجوز تاسيس داروخانه آموزشی توسط كميسيون ماده 20 ، موضوع بهدانشگاه مربوطه ابلاغ می گردد و دانشكده های داروسازی مكلفند در اسرع وقت نسبت بهمعرفی محل داروخانه برابر آيين نامه و ضوابط ابلاغی و همچنين مسؤول فنی واجدالشرايط به دانشگاه علوم پزشكی مربوطه اقدام نمايد. بديهی است پس از تاسيسداروخانه آموزشی دانشكده حق انتقال سرمايه آن به غير را نداشته و در صورت اعلام عدم نياز دانشكده ، مجوز داروخانه توسط كميسيون ماده 20 ابطال می شود.
4- مؤسس داروخانه آموزشی ، دانشكده داروسازی مربوطه بوده و وظايف مؤسس به عهده نماينده قانونی دانشكده كه از طرف رياست آن به عنوان مدير داروخانه منصوب می شود برابر مفاد ماده 13 آيين نامه داروخانه ميباشد. بديهی است مسؤوليت قانونی مسائل مربوط به اداره داروخانه آموزشی نهايتاً متوجه رياست دانشكده داروسازی خواهدبود.
5- چگونگی معرفی داروساز مسؤول فنی و تعداد داروساز مورد نياز هر داروخانه طبق ضوابط ابلاغی از سوی اداره كل نظارت بر امور دارو خواهد بود و مسؤوليت اداره امورفنی داروخانه ها با مسؤول فنی داروخانه وبرابر تبصره 20 ماده 27 آيين نامه داروخانه ها ميباشد.
6- شرايط فنی و وضعيت ساختمانی داروخانه آموزشی به شرح زير است :
الف - فاصله داروخانه های آموزشی از ساير داروخانه ها برابر ماده 18 آيين نامه داروخانه هاست .
ب - حداقل مساحت (كف ) داروخانه آموزشی روزانه 60 متر مربع و شبانه روزی 100مترمربع ميباشد.
ج داروخانه بايد انبار مناسبی جهت نگهداری داروها مطابق ضوابط علمی و فنی، جدای از مساحت داخلی داروخانه داشته باشد.
د - داروخانه بايد دارای فضای مناسب جهت آموزش وساخت داروهای جالينوسی باشد.
ه - داروخانه آموزشی بايد دارای فضای مناسب مطالعه و آموزش های لازم باشد .
و - داروخانه علاوه بر محل دريافت و تحويل نسخ می بايست واجد محلی جهت مشاوره دارويی و تحويل داروهای O.T.C به بيماران باشد.
ز - وجود حداقل يك دستگاه رايانه مستقل مجهز به نرم افزارهای علمی و اطلاع رسانی جهت استفاده اساتيد و دانشجويان ضروری است .
ح - ساير شرايط بهداشتی و فنی داروخانه برابر ماده 32 آيين نامه داروخانه ها است .

توافقنامه معاونت محترم غذايی و دارويی وزارت بهداشت ، درمان و آموزش پزشكی و رئيس محترم سازمان بازرسی و نظارت بر قيمت و توزيع كالا و خدمات
به منظور اجرای صحيح و كامل مقررات تعزيراتی اعم از قوانين تعزيرات حكومتی وتعزيرات حكومتی امور بهداشتی ، درمانی و ساير آيين نامه ها و مصوبات مربوط و نيزضرورت هماهنگی و همكار ی دستگاههای مجری ، توافقنامه به شرح زير بين سازمان بازرسی و نظارت بر قيمت و توزيع كالا و خدمات و معاونت غذايی و دارويی وزارت بهداشت ، درمان و آموزش پزشكی منعقد گرديد تا براساس آن بازرسی و نظارت مشترك از سوی بازرسان سازمان بازرسی و نظارت و بازرسان وزارت بهداشت ، درمان و آموزش پزشكی در خصوص اقلام غيردارويی داروخانه ها(از جمله لوازم بهداشتی و آرايشي) بعمل آيد.
بنابراين لازم است ادارات كل بازرسی و نظارت و دانشگاههای علوم پزشكی و خدمات بهداشتی و درمانی استانها مفاد اين بخشنامه را دقيقاً به مرحله اجرا در آورند.
1- مديران كل بازرسی و نظارت استانها با هماهنگی معاونت درمان و داروی دانشگاههای علوم پزشكی و خدمات بهداشتی و درمانی هر استان بازرسان را جهت بازرسيهای مشترك كه بطور منظم و ادواری توسط دانشگاههای علوم پزشكی انجام می شود، اعزام نمايند.
2- در مواردی كه انجام بازرسی از داروخانه ها توسط سازمان بازرسی و نظارت لازم تشخيص داده شود، معاونت محترم درمان و داروی دانشگاه علوم پزشكی استان موظف است پس از دريافت درخواست از اداره كل بازرسی و نظارت در اسرع وقت نسبت به اعزام بازرسين در معيت بازرسان اداره كل بازرسی و نظارت اقدام نمايد.
تبصره ـ در مورد بازرسيهای ضروری و فوری نيازی به تنظيم درخواست نيست و مدير كل بازرسی و نظارت استان می تواند شفاهاً از معاونت درمان و داروی دانشگاه تقاضای اعزام بازرس نمايد معاونت محترم درمان وداروی دانشگاه علوم پزشكی استان موظف به اعزام بازرس است .
3- كالاهای موضوع بازرسی تمام اقلام و لوازم موجود مورد فروش در داروخانه ها به استثنای دارو، شيرخشك و غذای كودك می باشد.
تبصره ـ بازرسان سازمان بازرسی و نظارت مسؤوليتی د رخصوص بازرسی از مؤسسات پزشكی درمانگاهها و نيز اقلام دارويی ، شيرخشك و غذای كودك داروخانه ها ندارند.
4- بازرسان موظفند از فروش لوازم آرايشی - بهداشتی غيراستاندارد و فاقد مجوز ازوزارت بهداشت ، درمان و آموزش پزشكی جلوگيری نموده و متخلفين را تحت پيگردقانونی قرار دهند.
5- پرونده اتهامی متخلف با صدور صورت جلسه ای كه در چهار برگ تنظيم و به امضايبازرسان سازمان ودانشگاه علوم پزشكی خواهد رسيد تنظيم و حسب مورد به كميسيونماده 11 قانون تعزيرات حكومتی امور بهداشتی و درمان يا اداره تعزيرات فرستادهمی شود.
تبصره 1 ـ بازرسان تنظيم كننده پرونده عندالزوم در كميسيون ماده 11 مذكور جهت ادای توضيح و رفع ابهامات موجود شركت خواهند داد.
تبصره 2 ـ يك نسخه آن صورت جلسه چهار برگی تنظيم شده به بازرس اعزامی دانشگاه علوم پزشكی تحويل خواهد شد. همچنين پس از صدور رأی نسخه ای از آن به دانشگاه مربوط ارسال می گردد.

عدم الزام تنظيم سند مالكيت يا اجاره نامه شش دانگی محل داروخانه از سوی متقاضی
باتوجه به اينكه در برخی موارد تنظيم سند مالكيت يا اجاره نامه شش دانگ محل داروخانه از سوی متقاضيان تاسيس يا انتقال محل داروخانه مقدور نمی باشد جهت رفع مشكل اينگونه متقاضيان اعلام می نمايد: درموارد ويژه كه تنظيم سند فوق الذكر مقدورنمی باشد، در صورت تعهد متقاضی مبنی بر اينكه در هر زمان پاسخگوی هرگونه ادعايی در ارتباط با مالكيت محل داروخانه بوده و در اين رابطه هيچگونه مسؤوليتی متوجه دانشگاه علوم پزشكی و اداره كل دارو نخواهد بود، رسيدگی به درخواست ايشان از نظر اين اداره كل بلا مانع ميباشد.

دستورالعمل ساخت داروهای جالينوسی
عليرغم تهيه وعرضه اقلام دارويی اساسی و مورد نياز بيماران توسط كارخانه های داروسازی داخل و خارج كشور و توزيع آنها در داروخانه ها، با توجه به وجود برخی داروهای رسمی كم مصرف در نسخ پزشكان كه تهيه آنها برای كارخانه ها جنبه اقتصادی ندارد و يا نوشته شدن داروهای تركيبی توسط متخصصين بيماريهای پوستی ، ضروری است كه داروخانه ها با تخصيص مكانی ويژه تهيه امكانات ، وسائل و مواد اوليه مجاز ازمنابع معتبر و قانونی ضوابط ذيل را برای ارايه خدمات بهينه به بيماران رعايت نمايند:
1) داروخانه ميبايست دارای مكان ويژه و مناسبی جهت ساخت داروهای تركيبی نسخ وقراردادن مواد اوليه و وسائل مربوطه باشد.
تبصره ـ حداقل مساحت مكان ساخت برای حداكثر 10 نسخه تركيبی در روز 2 متر مربع بوده و به ازاء هر 10 نسخه تا سقف 50 نسخه تركيبی در روز می بايست يك متر مربع (نهايتاً تا 5 مترمربع) به اين مكان خاص اضافه گردد.
2) مواد اوليه بايد از منابع مجاز و معتبر مورد تاييد اداره كل نظارت بر امور دارو تهيه شده و مشخصات دارو نام كارخانه يا لابراتور سازنده و تاريخ سازنده و تاريخ انقضاء آن روی بسته بندی مربوطه درج گردد.
تبصره ـ فاكتورهای خريد مواد اوليه بايد در محل داروخانه نگهداری شده و در موقع لزوم به بازرسين دانشگاه مربوطه يا اداره كل ارايه گردند.
3) مواد اوليه بايد در ظروف مناسب و سربسته و شرايط مناسب از نظر نور، دما و رطوبت نگهداری شده تا از فساد آنها جلوگيری بعمل آيد.
4) بخش ساخت داروهای تركيبی می بايست مجهز به ترازو (حداقل با حساسيت .1) هاون با حجم مناسب ، ارلن ، بشر، مزور، قيف ، همزن شيشه ای ، اسپاتول مناسب ، پی پت، دماسنج، چراغ الكلی و ساير لوازم مورد نياز از قبيل كاغذ صافی و كاغذ مومی باشد.
5) بكاربردن آب مقطر برای تهيه كليه محلولها و داروهای تركيبی الزامی است .
6) تهيه شيشه ، ظروف پلاستيكی با ظرفيتهای مختلف ، برچسب سفيد برای داروهای خوراكی و برچسب قرمز برای داروهای استعمال خارجی ضروری ميباشد.
تبصره : درج اين عبارت بر روی كليه برچسب های قرمز لازم می باشد:
" اين دارو فقط برای مصرف خارجی است از مصرف خوراكی آن خودداری نماييد"
7) برچسب يك فرآورده تركيبی بايد حاوی اطلاعات ذيل باشد:
نام داروخانه ، نام بيمار، فرمول دارويی ، دستور مصرف ، تاريخ ساخت و در صورت نيازذكر شرايط و مدت نگهداري
8) بهداشت و نظافت مكان ساخت و لوازم مربوطه می بايست كاملاً رعايت گردد.
تبصره ـ تعبيه ظرفشويی در محل ساخت داروهای تركيبی الزامی است .
9) داروخانه مجاز به تهيه و انبوه سازی داروهای تركيبی و ارايه به داروخانه های ديگرنميباشد.
10) تهيه داروهای اسپسياليته در داروخانه و عرضه آنها به جای داروهايی كه توسط لابراتور يا كارخانه با اخذ پروانه تهيه و توزيع ميشود در مواردی خاص و با موافقت دانشگاه مربوطه بلامانع خواهد بود.
11) وجود منابع معتبر علمی در داروخانه جهت ساخت داروهای تركيبی الزامی است .
12) تمامی فرآورده های تركيبی بايد در محل داروخانه و توسط مسؤول فنی تهيه و به بيمار ارايه گردد.
13) فعاليت مسؤول فنی در بخش داروهای تركيبی داروخانه نبايد مُخل ساير وظايف قانونی و فنی وی باشد.
14) داروخانه مجاز به آماده سازی نسخی كه در آنها فرمول دارويی و مقدار مواد مصرفی نامعلوم است نمی باشد.
15) وجود دفتر داروهای جالينوسی با اطلاعات ذيل در داروخانه ضروری است .
نام بيمار ، نام پزشك معالج ، فرمول دارويی دستور مصرف و تاريخ ساخت .
16) داروخانه هايی مجاز به ساخت داروهای تركيبی ميباشند كه كليه شرايط و مقررات اين دستور العمل را رعايت نمايند بديهی است در صورت عدم رعايت مفاد اين دستورالعمل داروخانه مجاز به ساخت داروهای تركيبی نبوده و در صورت تخلف و اعلام موضوع از سوی دانشگاه برابر ماده 28 آيين نامه اجرايی داروخانه ها رفتار خواهد شد.
اين دستورالعمل در شانزده ماده تنظيم و از تاريخ 79.3.1 در سراسر كشور لازم الاجراميباشد.

چگونگی بسته بندی مجدد دارو در داروخانه
به منظور ارتقاء كيفيت ارايه خدمات دارويی در داروخانه های كشور، كليه داروخانه‌هاموظفند در زمان بسته ‌بندی مجدد داروهايی كه در داروخانه از بسته ‌بندی بالك برداشت ودر پاكتهای پلاستيكی و يا كاغذی مناسب كه رعايت بهداشت و نظافت به نحو احسن شده‌باشد بسته ‌بندی مي‌شوند، موارد ذيل را رعايت نمايند.
1- بسته بندی مجدد دارو ميبايد همراه با رعايت نكات فني‌(حساس بودن دارو به نور،رطوبت و ...) صورت گيرد. در خصوص داروهای حساس به نور و رطوبت الزاماً ميبايد ازظروف شيشه‌ای تيره و عنداللزوم از سليكاژل استفاده گردد. بهر حال داروساز مسؤول فنی ‌ميتواند نسبت به وارد نمودن هزينه‌های بسته‌ بندی مجدد در قيمت تمام شده نسخه اقدام‌نمايد.
2- لازم است بسته بندی انجام‌شده در داروخانه دارای برچسب با مشخصات زير باشد.
الف - نام داروخانه و داروساز مسؤول فني
ب - نام كامل دارو، دوزاژ دارو و تعداد
ج - دستور مصرف
د - تاريخ انقضاء مصرف دارو
ه- ساير دستورات و تذكرات لازم
اجرای مفاد دستورالعمل مذكور مورد تأكيد بوده و ميبايد بازرسان محترم آن دانشگاه درزمان بازرسی از داروخانه ها رعايت يا عدم رعايت مفاد اين بخشنامه را در متن گزارش‌بازرسی خود تهيه نمايند.

چگونگی دريافت حق فنی داروخانه های بيمارستانها
چگونگی دريافت حق فنی در داروخانه بيمارستانهای آموزشی و غيرآموزشی به ازاء نسخ ‌بيماران بستری، به اطلاع مي‌رساند داروخانه می تواند بابت هر بار ويزيت رسمی پزشك‌ و تجويز دارو ، در مقابل تحويل داروهای نسخه شده برای يكبار حق فنی دريافت نمايد.

معرفی حداقل دو داروساز برای پذيرش مسئوليت فنی داروخانه شبانه‌روزی
تاسيس داروخانه‌های شبانه روزی لزوما معرفی سه نفر داروساز بعنوان مسؤول فنی نيازي‌نيست بلكه با معرفی حداقل دو داروساز مشروط به آنكه تمام ساعات شبانه روز با حضورمسؤول فنی نسخ پيچی انجام پذيرد، عملی خواهد بود.

نصب اجباری اتيكت مخصوص در روپوش مسؤول فنی داروخانه
با توجه به اهميت نقش مسؤول فنی داروخانه در ارايه خدمات دارويی به بيماران مراجعه‌كننده‌، ولزوم تمايز بين مسؤول فنی و ساير پرسنل داروخانه‌، بايد مسؤول فنی داروخانه با نصب اتيكت مخصوص در روپوش خود، از ساير پرسنل‌ متمايز گردد.

نامگذاری داروخانه
در خصوص نامگذاری داروخانه ها به اطلاع ميرساند داروخانه در صورت عدم وجود نام‌ مشابه حتی الامكان به نام مؤسس نامگذاری شود و در صورت وجود نام مشابه و ياتقاضای مؤسس‌، نام داروخانه از بين نام شخصيتهای علمی، فرهنگی، پزشكي‌، دارويي‌ و نامهای مرتبط با حرفه داروسازی و حتی المقدور از واژه‌های فارسی انتخاب گردد. بديهی است از تاريخ ابلاغ اين نامه دانشگاههای علوم پزشكی رأساً مي‌توانند در اين خصوص اقدام ونتيجه را به اين اداره اعلام نمايند.

صدوربرگ ‌تشخيص‌ صلاحيت فنی ‌داروساز بعنوان مسئول فنی برای اولين بار
پيرو ابلاغ ضوابط مربوط به آئين نامه داروخانه‌ها (موضوع نامه .4067د مورخ‌80.4.31). تعدادی از دانشگاههای علوم پزشكی اقدام به ارسال تقاضاهای متعدد داروسازان جهت صدور برگ تشخيص صلاحيت فنی به اين اداره كل نموده‌اند. شايان ذكراست‌، موارد مطرح شده در نامه مورد اشاره‌، صرفاً شامل داروسازانی ميگردد كه بدواً بعنوان مسئول فنی داروخانه معرفی شوند. بديهی است‌، صدور برگ تشخيص صلاحيت ‌فنی برای داروسازانی كه ابتدا به ساكن مسئول فنی داروخانه نميباشند، ضرورتی ندارد.همچنين با توجه به تعداد زياد همكاران محترم داروساز، بررسی و صدور برگ تشخيص‌ صلاحيت فنی آنها در كوتاه مدت امكان‌پذير نميباشد. با عنايت به موارد پيشگفت‌، مقررفرمائيد، منبعد صرفاً مدارك داروسازانی كه تمايل به پذيرش مسئوليت فنی درداروخانه‌ای خاص را دارند همراه با مدارك خواسته شده در بندهای «ه‌» و «و» ضوابط به‌اين اداره كل ارسال گردد. بديهی است دانشگاههايی كه براساس نامه شماره .1217د مورخ‌80.2.22 معاونت محترم غذاودارو تفويض‌ اختيار شده و اعضای كميسيون‌ ماده 20 آنهابه اداره كل‌ اعلام گرديده‌ است و مجوزامضاء برگ‌ تشخيص صلاحيت فنی توسط مديردارويی دانشگاه از طرف مدير كل نظارت بر امور دارو و مواد مخدر صادر گرديده است‌، رأساً مي‌توانند نسبت به بررسی و صدور برگ تشخيص صلاحيت فنی متقاضيان اقدام ‌نمايند.

تصدی مسؤوليت فنی داروخانه بيمارستانهای دولتی‌
به اطلاع ميرساند داروخانه بيمارستانهای دولتی نيز مانند ساير داروخانه ها بوده و جهت ‌تصدی مسؤوليت فنی اينگونه داروخانه ها كسب تاييديه صلاحيت فنی از كميسيون‌قانونی ماده 20 ضروری می باشد. لذا مقرر فرماييد به بيمارستانهای فوق الذكر ابلاغ گرددمدارك مسؤولين محترم فنی را به دانشگاه علوم پزشكی مربوطه ارسال تا برابر ضوابط ومقررات اقدام گردد.
 

تمديد پروانه های مسؤول فنی
جهت كسب پروانه تاسيس داروخانه دارابودن مدرك تحصيلی مرتبط ملاك نميباشد لذاتمديد پروانه‌های تاسيس در هردوره بازآموزی مقدور نبوده و تنها تمديد پروانه‌های ‌مسؤولين فنی مورد نظر ميباشد.

آيين نامه اجرايی بند «د» تبصره 17 قانون بودجه سال 1380 كل كشور در رابطه با واگذاری داروخانه های بيمارستان‌های آموزشی و غيرآموزشی دولتی‌
در راستای اهداف برنامه سوم توسعه مبنی بر بهينه سازی خدمات ارايه شده در واحدهای ‌بهداشتی درمانی دولتی وكاهش تصدی دولت در بخش درمان بستری و واگذاری قسمتي‌ از وظايف بخشهای مذكور به بخشهای تعاونی وخصوصی‌، با هدف ترويج فرهنگ تعاون ‌و استفاده از سرمايه مردمی جهت اجرای برنامه‌های كلان دولت و نيروهای بالقوه آحادمردم به خصوص فارغ التحصيلان رشته های پزشكی و ساير رشته‌های وابسته و همچنين‌ايجاد اشتغال برای اقشار فوق الذكر و در راستای اهداف وزارت بهداشت‌، درمان و آموزش‌ پزشكی در جهت بهبود وضعيت خدمات رسانی دارويی در بخش درمان بستری وبيمارستان‌های دولتی‌، ضوابط مربوط به دستورالعمل آيين نامه اجرايی بند «د» تبصره 17قانون بودجه سال 1380 كل كشور ابلاغ ميگردد:
الف - با توجه به بند «د» قانون بودجه سال 1380كل كشور، دانشگاهها و دانشكده‌های علوم پزشكی و خدمات بهداشتی درمانی سراسر كشور مي‌توانند با تصويب هيأت رئيسه ‌دانشگاه يا دانشكده‌، داروخانه بيمارستان يا مراكز پزشكی و درمانی تابع خود را به بخش‌غيردولتی به صورت اجاره با شرايط زير واگذار نمايند:
1- واگذاری و اجاره داروخانه نبايد هيچ گونه خللی درنحوه خدمات رسانی به بيماران بستری ومراجعه كننده به آن مركز ايجاد نمايد
2- باتوجه به توافق نامه مورخ 76.10.23 وزارتين تعاون و بهداشت‌، درمان و آموزش‌پزشكي‌، واگذاری‌ (اجاره‌) داروخانه الزاماً بايد به داروساز يا تعاونی پزشكی كه حداقل‌50% اعضای آن داروساز باشد با شرايط ذيل صورت گيرد :
1- نداشتن تعهدات خدمات قانونی و خدمت نظام وظيفه
2- ارايه گواهی عدم سوء پيشينه از سازمان نظام پزشكی
3- عدم صدور هرگونه مجوز مؤسسه پزشكی در خصوص هريك از اعضاء
تبصره ـ واگذاری داروخانه های فوق به افراد استخدام رسمی دولتی و هيئت علمی ‌مشمول قوانين جاری كشور می باشد.
- كميته متشكل از نماينده رئيس دانشگاه‌، معاونت پشتيباني‌، معاونت درمان‌، معاونت ‌يا مديريت دارويی‌، رئيس مركز درمانی‌، رئيس مركز درمانی، كارشناس امور حقوقی وذيحساب دانشگاه بر نحوه واگذاری داروخانه نظارت خواهد نمود و ضوابط مربوط به ‌نحوه واگذاری داروخانه های مذكور توسط اين كميته تعيين مي‌گردد.
ب - قرارداد اجاره ميبايست متضمن موارد زير بوده و به تاييد كميته واگذاری برسد:
1- واگذاری داروخانه ميبايست به طور رسمی و براساس آيين نامه مالی و معاملاتي ‌دانشگاه و حداكثر تا پايان هر سال با توجه به قوانين جاری باشد.
تبصره ـ در صورت وجود مجوزهای قانونی قرارداد اجاره قابل تمديد خواهد بود.
2- ميزان اجاره بها به قيمت عادلانه روز و براساس امكانات موجود كاشناسی و تعيين‌خواهد شد.
تبصره 1ـ مستأجر حق واگذاری (اجاره يا فروش‌) داروخانه بيمارستان را به غير ندارد.
تبصره 2 ـ در عقد اجاره شرط مباشرت مستأجر در انتفاع از داروخانه و عدم اخذ سرقفلي‌ از مستأجر قيد شود.
تبصره 3ـ تعميرات جزئی و جبران خسارت وارده در حين عملكرد به عهده مستأجرخواهد بود.
3- مستأجر مكلف به تامین دارو و ملزومات پزشكی مصرفی و لوازم بهداشتی مورد نيازبيماران بيمارستان ميباشد.
تبصره 1ـ بيمارستان بايد از ايجاد هرگونه مركزی در داخل يا خارج از بيمارستان‌، جهت‌ارايه هركدام از اقلام فوق توسط هر شخصی خودداری نمايد.
تبصره 2ـ بيمارستان می تواند در صورت عدم توانايی داروخانه در تامين بعضی از اقلام‌موردنياز در اطاق عمل و بخشها كه در حجم انبوه تهيه مي‌شود(از جمله گاز استريل‌، پنبه و...) اقلام مزبور را رأساً خريدرای نمايد.
4- مستأجر موظف به تامين داروها و تجهيزات مورد نياز بيماران بستری‌، اطاق عمل واستوك بخشهای بيمارستان‌، مطابق مفاد قرارداد با بيمارستان بوده و در مورد اقلام كمبود به جز مواردی كه كمبود به صورت مشكل كشور باشد، پاسخگو خواهد بود.
5- پرداخت فوق و مزايای قانونی پرسنل داروخانه‌، حق بيمه و ماليات بردرآمد پرسنل ومكان داروخانه به عهده مستأجر بوده و مستأجر موظف به ارايه تسويه حساب از ادارات ‌مربوطه در پايان مهلت اجاره به دانشگاه ميباشد.
6- ارزش كل موجودی داروخانه در ابتدای مدت اجاره با حضور نمايندگان كميته واگذاری و مستأجر پس از صورت برداری تعيين و مبلغ 20% كل ابتدا به صورت نقد ومابقی با اقساط مساوی ماهانه تا پايان مدت اجاره از سوی مستأجر به حساب بيمارستان‌ واريز خواهد شد.
7- مستأجر بايد جهت تضمين حسن انجام كار و اموال تحويلی‌، تضمين كافی مورد قبول‌دانشگاه را در اختيار كميته واگذاری قرار دهد تا دانشگاه در صورت عدم اجرای تعهدات ‌توسط مستأجر، بتواند مطالبات خود را وصول نمايد و اين شرط میبايست در قرارداد قيد گردد.
8- در صورت عدم انجام تعهدات مستأجر يا عدم رضايت مسؤولين دانشگاه از نحوه‌عملكرد مستأجر دانشگاه مي‌تواند پس از اعلام نظر كميته واگذاری، قرارداد را يك طرفه ‌فسخ و حداقل يك ماه قبل مراتب را به مستأجر اعلام نمايد(اين شرط نيز در قرار داد قيد گردد) در ضمن ساير موارد مندرج در بند«د» تبصره 17 و آيين نامه اجرايی آن بايدرعايت گردد.
9- مستأجر بهای داروهای مصرفی بيماران بستری طرف قرارداد با سازمانهای بيمه گردولتی را مي‌تواند مطابق صورت حساب های مربوطه كه به تاييد رئيس بيمارستان‌ميرسد، از سازمانهای بيمه‌گر مطالبه نمايد.
10- در مورد بيماران غيربيمه هزينه مربوطه به دارو و ملزومات مستقيماً به حساب‌ داروخانه واريز خواهد شد.
11- كميته واگذاری مسؤول نظارت بر نحوه اجاره و حسن اجرای قرارداد و اعلام موارد فسخ به مسؤولين مربوطه ميباشد.

اختيارات حاصل از ماده 19 در آيين نامه داروخانه ها
احتراماً با توجه به پيشنهاد مورخ 80.2.25 كميسيون قانونی امور داروخانه ها واختيارات حاصل از ماده 19 آيين نامه داروخانه ها ضوابط مربوط به مسؤل فنی و حداقل‌تعداد داروساز مورد نياز هر شيفت داروخانه ها بشرح ذيل تعيين و اعلام می گردد:
1 . كليه داروخانه های روزانه و شبانه روزی كه در يكی از شيفت های كاری صبح (ساعت‌8 لغايت 15)، بعد از ظهر (ساعت 15 لغايت 22) ، شب ( ساعت 22 لغايت 8 صبح روزبعد ) بيش از يكصد و هشتاد نسخه دريافت می دارند. موظف به معرفی "داروساز دوم‌" به‌عنوان "داروساز معين‌" برای شيفت مربوط خواهند بود. نظارت عالی فنی در هر شيفت‌ كماكان به عهده مسؤول فنی قانونی همان شيفت است‌.
2 . تشخيص تعداد نسخه توسط كميسيون سه نفره موضوع بند ج ماده 1 آيين نامه‌ داروخانه ها است .
3. تاييد "داروسازمعين‌" با معرفی مؤسس داروخانه و پذيرش مديريت دارويی دانشگاه خواهد بود.
4 . ضوابط فوق بدواً تا اطلاع ثانوی در مراكز استانهای تهران ، اصفهان ، شيراز ، تبريز ،مشهد اجراء می گردد و در مورد ساير استانها متعاقباً اعلام خواهد گرديد.

لزوم رعايت حريم فاصله بين داروخانه ها در شهر تهران
با توجه به كثرت متقاضيان تأسيس داروخانه در تهران و با عنايت به مصوبه كميسيون‌قانونی امور داروخانه‌ها در جلسه 80.2.25 مقتضی است دستور فرمائيد مراتب زير موردعنايت قرار گيرد:
1- كليه مجوزهای صادره از طرف كميسيون قانونی امور داروخانه‌ها برای تأسيس‌داروخانه در شهر تهران فقط يكسال از تاريخ اعلام موافقت كميسيون مزبور توسط دانشگاه‌ علوم پزشكی به متقاضيان اعتبار دارد و زمان مزبور بهيچ وجه تمديد نخواهد شد.
2- با توجه به ظرفيت شهر تهران و امكان تأسيس داروخانه بيشتر مجوز تأسيس داروخانه‌با حفظ حريم فاصله مقرر كماكان ادامه پيدا خواهد كرد و لذا متقضی است نسبت به ارسال‌ليست‌های بعدی اولويت خارج از ظرفيت اعلام شده قبلی توسط آن دانشگاه اقدام شود.
3- بمنظور جلوگيری از استفاده غيرمتعارف از مجوزهای صادره ترتيبی اتخاذ گردد در ذيل ‌مجوز صادره از طرف آن دانشگاه جملات زير قيد شود:
الف‌: كميسيون قانونی امور داروخانه‌ها از پذيرش و موافقت با واگذاری مجوز صادره يا پروانه داروخانه تازه تأسيس به فرد ثالث تا مدت 2 سال از زمان افتتاح خودداری خواهدكرد.
ب‌: واگذاری مجوز يا پروانه تأسيس داروخانه به غير و قبل از موافقت كميسيون قانوني‌امور داروخانه‌ها وجاهت قانونی نداشته و مستلزم پيگيری است‌. بديهی است خريداران‌ مزبور خود راساً پاسخگوی اقدام غير قانونی خواهند بود و وزارت بهداشت‌، درمان وآموزش پزشكی هيچ تعهدی در قبال اين افراد ندارد.

ممنوعيت تبليغات در تابلوی سردرب داروخانه ها
بر اساس ماده 5 قانون مقررات امور پزشكی دارويی‌، مواد خوردنی و آشاميدنی مصوب سال 1334 و اصلاحيه‌های بعدی آن مواد ذيل در خصوص تابلوی سردرب داروخانه‌هاجهت ابلاغ به داروخانه‌های تحت نظارت آن دانشگاه اعلام مي‌گردد:
1- هرگونه تبليغات در تابلوی سردرب داروخانه ممنوع ميباشد
2- هرگونه تبليغات برای شركت‌های غير مجاز توسط داروخانه (اعم از تابلو و يا محيط ‌داروخانه‌) ممنوع بوده و سريعاً ميبايست نسبت به جمع‌آوری اينگونه تبليغات اقدام‌ گردد.
3- تابلوی سردرب داروخانه ميبايست تنها حاوی موارد ذيل باشد:
الف - نام خاص داروخانه (در صورت وجود)
ب - نام مؤسس دارای مجوز
ج - آرم داروسازی
د - نام شركتهای بيمه‌گر در صورت تمايل
4- به مؤسسين داروخانه‌هايی كه تبليغات شركتهای مجاز در تابلوی داروخانه خود درج‌ نموده‌اند تا پايان سال 1380 فرصت داده مي‌شود نسبت به جمع‌آوری آنها اقدام نمايند.
5- درج هر مطلبی خارج از بند 3 اين نامه ميبايست با مجوز اين اداره كل باشد.
بديهی است دانشگاههای علوم پزشكی مكلفند در اسرع وقت اين بخشنامه را به اطلاع‌ مؤسسين داروخانه‌های تحت نظارت رسانيده تا از بسته شدن قرار دادهای جديد جلوگيری ‌گردد. در صورت عدم رعايت موارد فوق الذكر از طريق مجاری قانونی اقدام ميگردد.

ابطال پروانه موسس داروخانه
مجوز تأسيس در واقع تأييد صلاحيت شخص جهت تأسيس داروخانه ميباشد. لذاچنانچه شخص مذكور به هر عنوان نخواهد به فعاليت ادامه دهد پروانه داروخانه باطل ومجوزبه شخص دارای اولويت كه از طرف دانشگاه علوم پزشكی جهت تأييد صلاحيت بهكميسيون ماده 20 معرفی گردد اعطاء ميگردد و مؤسس داروخانه ابطال شده مي‌تواندداروهای موجود در داروخانه را به متقاضی جديد و يا هر فرد ديگری زير نظر دانشگاه‌ منتقل نمايد و نيازی به ارسال سند صلح نمیباشد. موارد مذكور در خصوص وراث مؤسس متوفی نيز مجری ميباشد.

اطلاعيه حق خدمات فنِی داروخانه ها
قابل اجرا از تاريخ 1382/1/1

1- به ازای پذيرش و تحويل هر نسخه به بيمار كه بهای داروی آن بيشتر از 5000 ريال باشد، مبلغ 2200 ريال و به ازای نسخه هايی‌ كه بهای داروی آن كمتر از 5000 ريال باشد مبلغ 1600 ريال دريافت گردد.
2- داروخانه های شبانه روزی مجازند از ساعت 10 شب الي 8 صبح بابت پذيرش و تحويل هر نسخه به بيمار كه بهای آن بيشتر از 5000 ريال باشد، مبلغ 2400 ريال و به ازای نسخه هايی كه بهای آن كمتر از 5000 ريال باشد، مبلغ 2000 ريال دريافت نمايند.
3- حق فنی ارايه داروهای بدون نسخه (OTC) معادل 15% مبلغ كل دارو و حداكثر 2000 ريال ميباشد.
اين اصلاحيه بايد در داروخانه ها در معرض ديد عموم قرار گيرد.

  صفحه اصلي  سايتهاي دارويي و پزشكي  اطلاعات دارويي  پوست و مو و زيبايي  معرفي داروي هفته  داروهاي غير بيمه اي  داروهاي تخصصي  تداخلات دارويي هفته  گياهان دارويي  دارهاي خطرناك در دوران بارداري  اختلالات وداروهاي جنسي  چاقي ولاغري و داروهاي اشتهاآور و ضد اشتها  بوي بد دهان  راهنماي تهيه داروهاي كمياب  پرسش و پاسخ  نظر خواهي